獨立醫學實驗室建設十大注意事項

     獨立醫學實驗室建設，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室建設，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。

     一、先規劃，后建設 在規劃設計過程中，應充分了解實驗室的意圖和具體使用需求，全方面考慮細節，盡可能避免建成后資質評審不通過而再進行改建、重建，造成不必要的浪費。

     二、獨立醫學實驗室選址要求 獨立醫學實驗室選址，應注意如下事項避免風險：a.房屋建筑是否具備雙通道。b.房屋建筑的電力、水壓是否需要增容。c.污水處理工程問題。d.選址還得考慮商業市場環境及轄區的人口密度、交通便捷、有無停車場等。

     三、建立有效的溝通機制 設計方和施工方應盡可能了解臨床實驗室建設的特殊性，重視實驗室的意見反饋，發現問題及時整改。找一家能提供醫學實驗室整體解決方案的服務商能節省大量的時間和精力的同時避免實驗室竣工后因驗收不通過而全部推倒重來的風險。

     四、合理設置實驗室功能區 實驗室功能區分配原則是：充分考慮整體布局是否合理的同時，兼顧各專業模塊設置及空間分配的要求，以優化樣本流和實驗室檢驗流程為目標對實驗室功能區進行合理布局。

     五、開放式、集約化開間設計理念 除個別特殊專業如微生物、聚合酶鏈式反應（PCR）等外，其他常規專業均可以秉承開放式、集約式、區域化設計理念，設置在一個開放的區域內，通過各功能區和專業模塊的合理分布實現檢驗前、檢驗中和檢驗后的流程優化。

      六、要注重安全與生物安全 專業技術人員必須自規劃設計之初就介入實驗室的建設，從始至終參與到獨立醫學實驗室的規劃設計、建設施工，使實驗室建設完成后滿足安全和生物安全方面的要求，確保獨立醫學實驗室自身安全和環境的安全。

     七、獨立醫學實驗室建筑面積要求 醫學實驗室使用面積不少于總面積75%，設置一個臨床檢驗專業的，建筑面積不少于500平方米；設置2個以上臨床檢驗專業的，每增設1個專業建筑面積增加300平方米。

     八、為未來發展留有余量 獨立醫學實驗室的規劃設計、建設施工要有前瞻性，必須兼顧實驗室未來發展的需要，在空間分配、設施設備等方面做出預留。

     九、《醫療機構執業許可證》 能否獲取《醫療機構執業許可證書》是獨立醫學實驗室的一個競爭壁壘。區域內較早取得許可證書的獨立醫學實驗室有望獲得先發優勢。

     十、獨立醫學實驗室建設相關規范 獨立醫學實驗室建設必須滿足《醫療機構實驗室管理辦法》、《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》、《病理科建設與管理指南（試行）》、《分子病理診斷實驗室建設指南（試行）》、《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》等法規的相關要求。

     總結：目前，國內獨立醫學實驗室仍處于起步階段，我國第三方醫學診斷行業還有較大的增長空間。